背景
乙肝疫苗疑似致死事件回放
2013年
12月13日
媒体曝光深圳康泰乙肝疫苗致2例婴儿死亡病例。
12月15日
国家药监局要求立即停用康泰生物部分批号乙肝疫苗。
12月17日
康泰否认两婴儿因打疫苗死亡,称缘于偶合症。
12月20日
国家食药监局要求暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗。
12月22日
4名婴儿注射乙肝疫苗后死亡,康泰生物称偶发事例。
12月24日
康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡。
12月24日
食药监总局调查组进驻康泰:全面调查乙肝疫苗。
12月25日
两部门回应质疑:乙肝疫苗接种13年死亡188例,疫苗全合格。
12月27日
康泰生物再度回应受污染质疑:生产环节没问题。
2014年
1月3日
两部门通报称深圳康泰乙肝疫苗暂未发现质量问题。
焦点
1 多名婴儿接种乙肝疫苗后死亡,为何判断与疫苗无关?
“17死亡病例死因各不相同”
于竞进(国家卫生计生委疾控局局长):2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例,4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将做出最终诊断;1例重症已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应。暂停使用康泰公司全部乙肝疫苗后,12月20日至31日期间,各地又报告了13例怀疑接种康泰公司乙肝疫苗死亡病例,均为12月20日以前接种过乙肝疫苗。经专家组再次诊断,目前9例已明确诊断,与接种疫苗无关;其他4例初步判断也与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将做出最终诊断。
对以上18例病例流行病学分析发现,病例呈多样化的临床表现,主要死因包括重症肺炎、窒息等,缺乏同一性;病例分布在9个省18个不同县区;除湖南省有2例死亡病例接种同一批号(批次)疫苗外,其余病例接种的疫苗批号(批次)不同。
2 三大乙肝疫苗企业停产,是否意味着国产疫苗质量有缺陷?
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